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医疗器械生产/质量管理
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质量经理 国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司 上海-长宁区 0.6-1万/月 05-21

学历要求:大专|工作经验:8-9年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1.在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任;对经营许可证上的变更、增加经营范围等申报资料审核;对质量管理工作进行监督、纠正2.组织制定质量体系文件,指导、监督质量执行;组织收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。3.组织督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;组织开展质量管理培训4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告6.组织验证、校准相关设施设备;组织医疗器械不良事件的收集与报告;7.负责医疗器械召回的管理;药监等政府部门的工作联系、沟通、洽谈任职资格:1. 五年以上质量管理工作经验2. 熟悉医疗器械相关法律法规知识3. 熟悉质量法律法规及产品专业知识4. 需持有执业药师证

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药店营业员 广东林和药业有限公司 广州-荔湾区 4.5-6千/月 05-21

学历要求:中技|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.接待顾客的咨询,了解顾客的需求并达成销售;2.负责到货商品上架、陈列,跟踪商品销售情况,并及时补货;3.完成商品的上架、整理、调价、退库等日常营业工作;4.维护店内设备、设施的清洁及安全岗位要求:1、可接受医学、药学、护理学或相关专业实习生与应届毕业生。2、团队精神,积极性高,性格外向,语言表达能力强。3、有药房工作经验者、购销员证、验收员证、养护员证、质管员、保管员证等优先录用。4、入职前需办理健康证明,如临近过期的请重新办理福利待遇:保底工资+提成+社保+工龄工资+加班补贴+生活补贴+提供住宿;内部员工超低价购药福利;丰厚的个人提成及业绩奖金!

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质量管理员 江苏舜穗企业管理服务有限公司 广州-越秀区 4.5-6千/月 05-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

任职要求:大专及以上学历,医药专科科以上相关专业优先有医疗器械企业、医药企业仓库工作经验者优先,持有GSP上岗证者优先熟悉医疗器械行业的相关法律、法规、政策性文件;熟练掌握计算机日常办公软件,熟练掌握或者接触过ERP系统,做好质量管理的日常工作具备一定的分析及判断能力,良好的客户服务意识责任心强,工作态度端正,服从安排岗位职责:负责对物流平台货物的质量管理及复核养护负责货物的验收分拣和拆仓在上级的领导和监督下定期完成量化的工作要求,并能独立处理和解决所负责的任务

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技术工程师 易辰浩(北京)科技有限公司 北京-海淀区 6-8千/月 05-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位描述: 负责公司所经营产品的安装、调试及培训工作,负责收集和了解客户相关产品及需求,解决客户问题;负责配合销售人员完成全程支持工作;负责客户的售后技术支持和服务,并整理服务手册等相关文档;有较强的责任心,工作认真细致,有团队合作精神。 任职要求: 检验学、生物学、医学相关专业优先有医疗器械质量管理体系认证经验者优先有较强的技术能力和商务沟通能力有较强的责任心,工作认真细致,有团队合作精神。能够适应独立出差工作

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仪器调试技术人员 北京赛科希德科技股份有限公司 北京-昌平区 4-6千/月 05-21

学历要求:中专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、热爱医疗器械生产行业,爱岗敬业,具有安装调试技能;2、具有团队精神,尊重师长,积极上进,善于沟通,工作精益求精;3、善于把学到的知识和技能应用到工作中,确保仪器安装质量;4、能够熟练操作和使用计算机0ffice/word/wps等软件;5、遵守安全生产操作流程,遵守公司的各项管理制度;6、服从企业管理,听从部门领导的安排,吃苦耐劳,勇于承担责任;6、善与协作,积极钻研技术,动手能力强,完成计时计件工作任务。任职要求:1、中专或大专以上学历,计算机应用、机电一体化、机械设计专业毕业;注:有仪器设备安装调试工作经验者,学历专业不限;2、***,年龄20--30岁,身体健康,户籍不限;3、应届毕业生或往届毕业生均可;4、公司有午餐补,免费提供员工住宿。工作地址北京市昌平区北清路中关村生命科学园博雅CC11号楼8层

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生产部经理 青岛瑞奈医疗科技有限公司 青岛-城阳区 05-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 在总经理的领导下,组建并领导公司产品生产团队,全面负责企业生产管理工作,实现企业的经营战略目标;2. 负责制定并实施本企业产品生产目标;3. 建立生产流程和工艺等工作;4. 负责生产部员工日常工作的监督和考核;对生产部成员的工作绩效进行评价。岗位要求:1. 本科及以上学历,具有5-10年在腹膜透析液或大输液产品生产方面的经验;2. 熟悉腹膜透析液生产工艺流程,能独立负责和完成生产体系的建立;3. 组建并管理生产团队以满足产品生产、注册和公司运营的要求;4. 跟产品质量管理部一起完成产品生产GMP体系的认证。5. 具有腹膜透析液产品生产管理经验者优先考虑。  

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医疗器械注册 常熟常江生物技术有限公司 异地招聘 0.4-1万/月 05-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责协助办理新产品注册,包括注册检测、临床、体系考核、注册申报、生产许可证变更等事宜;2、收集并向有关部门提供国家和行业标准、法律法规;3、按照标准编制新产品相关文件的,并向有关部门备案;4、负责和相关机构部门建立良好的沟通合作关系。岗位要求:1、检验学、生物、化学、医疗器械等相关专业全日制本科及以上学历;2、两年以上医疗器械注册工作经验;3、熟悉药监局、检验所注册相关工作流程及各项标准;4、具有良好的沟通、协调能力;有责任心;工作认真踏实、思维细致严谨。

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质检员/QA/QC/化验员 北京和心诺泰医药科技有限公司 天津-滨海新区 4.5-5.5千/月 05-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责公司原辅料、半成品、成品和公用介质的检验,负责滴定液、标准液的配制、管理、分发、定期标定工作,按照检验操作规程进行微生物限度检验操作。2、负责对检验用仪器设备实行日常维护保养,按照实验室管理制定,做好检验用仪器、设备、器具、试剂、试液、标准品(或对照品)、菌种、培养基的管理,并作好检验室卫生清洁和检验室安全防火工作。任职资格:1、专科及以上学历,1-3年微生物、理化、检验分析等相关工作经验。2、能够胜任产品微生物检测、理化检验及验证确认等工作。3、工作认真、有责任心、思维敏捷、积极乐观具备团队意识。

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质量主管/质量控制/QC 上海威星实业有限公司 上海-闵行区 6-8千/月 05-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责: 1、按照企业质量管理体系要求进行各项工作; 2、负责落实人员进行原材料、中间品/半成品和成品的取样、检验、留样,并按检验原始数据如实出具检验报告; 3、负责落实人员进行生产过程中的巡检; 4、负责落实人员定期进行工艺用水的监测和洁净区域的环境监测。 5、负责落实人员评价原材料、中间品/半成品和成品的质量稳定性,为原材料储存期、产品有效期确定提供数据; 6、负责落实人员进行各项验证项目和研发项目所需的检验; 7、负责管理和发放国家参考品、校准品、质控品和标准品; 8、负责进行原材料、中间品/半成品和成品的质量回顾统计、分析;参与相关质量标准的制定和修订; 9、负责质量部实验室和留样室的日常管理和安全; 10、负责建立和完善规范要求和部门规章制度;负责制定QC的工作计划和具体实施; 11、参加企业组织的内审,并负责QC的自查工作,负责与QC有关的纠正预防措施的落实; 12、确保QC人员经过培训后上岗,并每年根据实际情况安排一定的继续培训; 13、完成领导安排的其他工作; 任职要求: 1、大专及以上学历,医疗器械、生化免疫、生物技术、生物医学等相关专业; 2、有三年以上体外诊断试剂检验相关工作经验者优先; 3、熟悉理化检测:酸碱度、电导率、滴定等;熟悉无菌、微生物检测者优先; 4、熟悉生化试剂检验和生化仪操作者优先;熟悉免疫产品者优先; 5、熟悉国家医疗器械法律法规、ISO13485或医疗器械生产质量管理规范; 6、勤奋严谨好学,原则性强;强烈的责任心;良好的团队合作精神和沟通能力;公司提供住宿,周末双休,上班时间 9:00-17:30

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过程检验员/机加检验员/检验员 北京瑞克斡医疗科技有限公司 北京-大兴区 4.5-6千/月 05-21

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责机加车间的过程检验和首件确认,负责关键工序的巡检、确认;2、对产品加工过程中产品质量有监督、判定的责任及权利,对疑似不合格品可随时叫停进行分析后再确定出来方案;3、负责零部件及半成品出入库的检验及数据记录。任职要求:1、熟悉机加车间工作流程;2、一年以上机加检验相关工作经验;3、接受单休者优先考虑。

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仪器QE工程师 美康生物科技股份有限公司 宁波 4.5-6千/月 05-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1.按《工艺纪律监督检查管理制度》,组织仪器生产过程工艺纪律检查,监督仪器生产过程按工艺要求执行2. 依据设计更改单组织开展执行进度检查,以保证设计更改得到有效执行3. 收集内、外部质量问题反馈,跟进责任部门解决进度,推动质量问题得以关闭解决4.负责来料、过程、成品以及返司不合格品的处置评审,确保不合格品处置妥当5.组织开展过程审核以及产品审核,保证产品满足注册标准和法规要求6. 依据质量信息分析统计,组织开展检验规程维护修订工作,保证检验点覆盖全面7.按照供应商开发审核管理制度要求,参与供应商资质审核,负责供应商物料关联审批与操作职位要求:1、本科及以上、机械电子相关专业2、3年及以上质量工程师或质量管理工作经验,了解质量管理体系。 3、21CFR-820 相关经验优先4、会使用AutoCAD、DXP应用软件5、良好的组织能力和沟通协调能力; 6、掌握质量异常识别能力,知悉错误工序操作导致的不良影响

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质量部经理 南京友德邦医疗科技有限公司 南京-高淳区 1-1.2万/月 05-21

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1负责建立、实施和完善医疗器械质量管理体系,并协调和监督其运行;2负责内部质量管理体系文件的编写并定期组织对员工进行质量管理培训;3向企业决策层报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患,以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等;4负责在企业接受医疗器械生产质量体系核查或跟踪检查以及日常监督检查时,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料,并为检查工作提供便利;5负责研发及生产过程的质量管理和控制,建全完善质量体系。任职条件:1具有大专以上学历, 3年以上医疗器械行业质量管理经验;2熟悉国内医疗器械相关法规,有13485内审员证;3有应对飞行检查及体系核查工作经历;4具备有源医疗器械质量管理经验者优先。

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装配工程师(医疗器械) 融智生物科技(青岛)有限公司 青岛-城阳区 3-4.5千/月 05-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、根据组装调试工艺进行产品的组装调试;2、分析组装调试过程中的问题,提出改进建议,改进和完善组装及调试工艺和流程,提高生产效率;3、生产设备的使用及维护;4、生产现场环境维护。任职资格:1、机械、电子电器或工业工程相关专业,本科及以上学历;2、具备有1年及以上生产组装相关工作经验;3、有由直线滚动导轨、滚珠丝杠等组成直线运动平台组装经验优先;4、能够看懂中等复杂程度机械图(零件图、装配图);5、掌握机械系统(公差与配合等)组装基础知识和基本技能。邮箱:hr@each-reach.com

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质量管理部经理 四川善诺生物医药有限公司 成都-高新区 1-1.1万/月 05-21

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、统筹协调质量管理部各项工作,协调人员调度及资源配置,协调部门间协作,部门下属工作安排、辅导、带教,保证部门工作正常开展。2、负责与药监部门保持密切联系,建立和维护良好的对外关系,应对各级药监部门的文件通知,按要求完成资料上报等工作;落实现场检查的前期准备、现场迎检、结果跟踪、持续整改。3、负责药品和器械GSP各项工作的牵头、组织、指导、监督、自查、迎检、整改等各环节,协调各部门,保障工作达到GSP管理要求。4、每月近效期催销表和滞销表的编制,报审。5、参与并协助推行公司管理事务、文化建设、改革创新和应急处理等工作。6、完成总经理安排的其他工作任务。任职要求:1、有3-5年药品或医疗器械GSP管理岗位工作经验,熟悉药品或医疗器械GSP工作流程。2、逻辑清晰,有良好的沟通表达能力和协调组织能力。3、医学、药学相关专业,大专以上学历。

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机械检验员 重庆海坤医用仪器有限公司 重庆-江北区 3-3.5千/月 05-21

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、认真贯彻执行质量检验标准,满足法规要求;2、应当熟悉公司产品结构、工艺文件、性能指标及使用要求,正确判决,对检验结果负责;3、负责公司产品原材料、过程、成品的检验工作,按时完成检验任务,保证生产顺利进行;4、认真填写检验记录,保证内容完整、清晰、真实、有效和可追溯性;5、做好检验仪器的使用、保管和维护工作,按规定每年对检测仪器及时送检、校准,以保证其准确性;6、参与维护、监督质量管理体系的运行,组织和实施内部质量审核工作,确保质量体系有效运行。补充说明:1、专科及以上学历;2、参与过质量检验员资格培训,有检验员资格证书;3、普通话流利;4、一年以上相关工作经验;5、熟悉万用表、示波器等检验设备;6、熟悉工作流程、检验标准、执行力强,对质量问题有较强的敏感性。工作地点:九龙坡区石桥铺科园四街  生物生化园

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研发质量控制工程师 深圳市科曼医疗设备有限公司 深圳-光明新区 0.8-1.5万/月 05-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1.监控项目设计开发流程的执行情况2.参与设计评审、设计验证、设计确认过程,跟进验证评审识别出的问题改善效果3.制定产品从设计开发到出货整个控制计划(质量控制计划)4.建立DQA确认工作清单,最终出具确认报告或签署在评审意见5.为新产品是否可以进行设计转移,转入批量生产提供决策的依据6.对研发成本的监督与控制(如打样次数、打样数量、研发周期等)7.对生产制程中的设计缺陷、工艺问题导致的批量性品质异常的跟进与验证8.对设计缺陷、工艺问题开启的纠正预防措施报告的跟进与验证任职资格:1.本科及以上学历,1年及以上DQA或机械结构相关工作经验,熟悉新开品开发流程与研发项目管理工作,优秀应届毕业生亦可考虑2.熟练操作office办公软件3.熟悉ISO90001质量管理体系与ISO13485医疗器械质量管理体系4.有较强的抗压能力、沟通协调能力和学习能力去推动问题的解决。福利:六险一金 专业培训 提供住宿

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体系专员 珠海市奥吉赛科技有限公司 珠海 4.5-6千/月 05-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责 1、按产品相关法律法规及标准的要求参与建立和完善公司质量管理体系,参与编写体系文件及管理与存档; 2、协助组织公司内外审及各项检查并督促整改,组织不良事件及召回事件的分析、研讨和跟进处理; 3、收集和整理各质量目标数据,定期汇总上报; 4、收集有关法律法规、行业重大质量信息及与我司相关质量标准,协助组织相关人员培训,研讨和宣贯。 任职要求 1、本科以上学历,生物、医药等相关专业; 2、2年以上医药或医疗器械质量体系相关工作经验,持有持有ISO9001、ISO13485内审员证优先; 3、熟悉医药医疗器械GMP,熟悉ISO9001、ISO13485及相关法律法规; 4、具备较强的沟通、表达能力和组织、协调能力。

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技术总监(子公司) 广东瑞恩科技有限公司 东莞-寮步镇 1-1.5万/月 05-21

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责研发部管理工作,即制定研发规范、推行并优化研发管理体系。2.协助公司管理层进行任务规划、进展的调控工作,负责公司产品整体技术架构、总体设计。3.负责新技术的开发、跟进新产品研发,负责新产品研究总结报告。4.组织相关人员对新产品的各阶段研究成果进行鉴定和评审工作。5.负责部门内部的建设、岗位定义、岗位职责要求、员工考核、队伍建设、资源调度。6.协调相关部门间的关系,保证公司关键任务的实施。7.医疗器械、医学检验、生物医学、药学、机械自动化等相关专业,大专及以上学历。有医疗器械、试剂研发经验者优先考虑。8.简历可投递邮箱: 1739029572@qq.com。

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质量工程师 苏州同心医疗器械有限公司 苏州-工业园区 0.8-1万/月 05-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

职责描述:1,产品生产过程中出现的异常情况的处理,并协调原因调查和分析,监督纠正措施和预防措施的实施和效果确认;2,负责生产过程中质量相关文件的编制和维护,并培训相关员工;3,生产批记录的审核和放行相关文件记录的准备;4,参与客户投诉的调查和原因分析;5,检验相关数据的统计分析,识别改进机会;6,变更控制中识别受影响的物料和产品,并跟踪物料和产品的处置;7,完成上级主管指派的各项工作任务。任职要求:1,本科以上学历,了解ISO9001/ISO13485质量体系知识,有医疗行业GMP工作经验者优先;2,3年以上质量相关工作经验,电子或机械背景; 3,认真严谨,积极主动,较强的逻辑性和责任心并善于沟通。

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质量管理主管 通用医药(惠州)有限公司 惠州 4.5-6千/月 05-21

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、具备执业药师资格上岗证; 对药品质量管理的法律、法规和行政规章熟悉。熟悉进销存管理系统。2、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核3、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案 4、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告5、负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督6、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训 7、其他与质量管理相关的工作8、

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